Teste imunocromatográfico rápido para a deteção qualitativa de anticorpos IgG e IgM para a Síndrome Respiratória Aguda Coronavírus 2 (SRA-CoV-2) em amostras de sangue total, soro e plasma humano como auxiliar no diagnóstico da infeção pelo Coronavírus (Covid-19).
Para realizar o teste pode ser utilizado sangue total colhido quer por punção do dedo, quer por punção venosa, bem como soro e plasma
O teste é realizado aplicando as amostras de sangue total, soro ou plasma no poço da amostra (S) da cassete, sendo a leitura realizada pela observação das das linhas coloridas.
Os anticorpos IgG/IgM para o SRAS-CoV-2 são detetados utilizando uma combinação de IgG anti-humano, IgM anti-humano, antigénios recombinados do SRAS-CoV-2 conjugados com ouro coloidal, conjugados com ouro IgG de coelho, bem como um IgG de cabra anti-coelho, na região de controlo (C). A amostra migra por efeito capilar ao longo da membrana.
Os anticorpos IgG para o SRAS-CoV-2 ligam-se ao SRAS-CoV-2 conjugado e são captados por IgG anti-humano, assistindo-se à formação de uma linha colorida na região do Teste IgG (T). Os anticorpos IgM para o SRAS-CoV-2 ligam-se ao SRAS-CoV-2 conjugado e são captados por IgM anti-humano assistindo-se à formação de uma linha colorida na região do Teste IgM (T). A presença desta linha colorida indica um resultado positivo, enquanto a sua ausência indica um resultado negativo.
Como controlo do procedimento, tem de aparecer uma linha colorida na região de Controlo (C), confirmando assim que foi absorvida amostra suficiente.
A H-ZIMUT disponibiliza um teste rápido anticorpos de elevado Desempenho:
Sensibilidade e especificidade:
O teste rápido AMP SARS-CoV-2 IgG/IgM foi testado comparativamente aos testes comerciais EIA IgG/IgM. Verificou-se que a sensibilidade, especificidade e correlação entre os dois métodos é a seguinte:
Teste de IgM
Sensibilidade do teste : 95.7 %
Especificidade do teste: 97.3 %
Acordo geral: 96.8 %
Teste de IgG
Sensibilidade do teste: 91.8 %
Especificidade do teste: 96.4 %
Acordo geral: 95.0 %
Embalagens de 25 testes e 50 testes.
Cassete de teste embalada individualmente / Dessecante / Pipeta descartável / Tampão.
Sangue total, soro ou plasma.
Resultado do teste em 10 minutos.
