Teste Rápido Antigénio em Saliva - Uso Profissional
Em amostras de saliva: Diagnóstico em 10 minutos / Alta sensibilidade / Alta especificidade
- Cassetes em embalagens individuais
- Copo coletor de saliva
- Frascos de conta-gotas descartáveis com tampão
- Tubos de extracção
- Pontas de bico para os tubos de extração
- Suporte para tubos
- Pipetas
- Manual de utilizador
Utilização pretendida e princípio:
O Teste Rápido de Saliva Sars-CoV-2 destina-se a uma rápida deteção do vírus como auxiliar de diagnóstico. Este dispositivo é baseado na técnica de imunocromatografia rápida para a deteção do vírus em amostras de saliva. Este dispositivo de fluxo lateral pode detetar o novo vírus SARS-CoV-2, de forma fiável, em 10 minutos. O dispositivo de teste é composto por uma superfície para amostra, uma superfície para reagentes e uma membrana reativa. A tira agrupada é fixada dentro da cassete de plástico. A superfície para reagente contém o ouro coloidal conjugado com os anticorpos monoclonais contra o SARS-CoV-2; a membrana reativa contém os anticorpos secundários para o SarsCoV-2 e os anticorpos policlonais contra a globulina de ratinho, que são pré-imobilizados na membrana. Quando a amostra é adicionada ao poço de amostra, os conjugados (previamente secos na superfície de reagente) são dissolvidos e migram juntamente com a amostra. Se o SARS-CoV-2 estiver presente na amostra, o complexo formado entre o conjugado antiSARS-CoV-2 e o vírus será capturado pelo antiSARS-CoV-2 monoclonal específico revestido na região T. Os resultados deverão aparecer em 10 minutos.
Passo 1
Adicionar tampão no tubo de extração
Passo 2
Colher a saliva
Passo 3
Extrair a saliva com uma pipeta de plástico
Passo 4
Adicionar o número de gotas de saliva necessário ao tampão no tubo de extração. Fechar o tubo com a ponta tipo pipeta.
Passo 5
Incubar
Passo 6
Adicionar gotas necessárias a cassete de testes
Interpretação de Resultados:
A intensidade das linhas irá variar dependendo da concentração do vírus na amostra. Portanto, qualquer tonalidade de cor na região da linha de teste (T) deve ser considerada positiva. Um controlo interno está incluído no teste. A linha (C) representa o controlo interno positivo. Confirma que o volume da amostra depositada sobre a cassete é suficiente e que o procedimento técnico foi realizado corretamente.
A ausência da linha de controlo (C) indica um resultado inválido. As boas práticas de laboratório, contudo, recomendam a utilização diária de um controlo positivo externo adequado.
- Não misturar amostras. Não utilizar o teste se a bolsa que contiver a cassete estiver danificada. Não utilizar após a data de validade indicada na embalagem. Não reutilizar.
Notas importantes:
- O Teste Rápido de Saliva SARS-CoV-2 deteta o antigénio viável e não viável. O desempenho do teste depende da carga do antigénio na amostra e não se pode correlacionar com a cultura de células realizada na mesma. Por conseguinte, os resultados devem ser comparados com todas as outras informações clínicas e laboratoriais disponíveis para se fazer um diagnóstico preciso.
- Pode ocorrer um resultado negativo se o nível de antigénio extraído numa amostra for inferior à sensibilidade do teste ou se for obtida uma extração de amostra de má qualidade.
Avaliação clínica:
Foi realizada uma avaliação clínica para comparar os resultados obtidos pelo Teste Rápido de Saliva SARS-CoV-2 e RT-qPCR.
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