Teste Rápido Antigénio (Ag) SARS-CoV-2 – Zaragatoa nasofaríngea e/ou Orofaríngea

Teste Rápido Antigénio Zaragatoa nasofaríngea e/ou orofaríngea - Uso Profissional

Teste imunocromatográfico rápido para a deteção qualitativa do antigénio da proteína da nucleocápside do coronavírus-2 relacionado com a síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) em amostras de exsudado nasofaríngeo humano, colhido com zaragatoa, para auxiliar o diagnóstico rápido da infeção por coronavírus (COVID-19).

  • Testes rápidos de superior desempenho, em amostras nasofaríngeas obtidas através de zaragatoa
  • Zaragatoas ergonómicas, de alta resistência e flexibilidade
  • Ótima especificidade e sensibilidade
  • Muito baixo limite de deteção

A H-ZIMUT disponibiliza no mercado testes rápidos de antigénio (TRAg) do mais alto desempenho, reconhecidos e utilizados em praticamente todos os países europeus e em vários outros países.

Os TRAg são reconhecidos e aceites pelas autoridades nacionais e internacionais de saúde, quer pelo Centro Europeu de Controlo de Doenças (ECDC), quer pela Organização Mundial de Saúde (OMS).

Os Testes Rápidos de Antigénio (TRAg) são particularmente úteis:

  • Em situações de surto e para testagem repetida de pessoas em situação de risco conhecida, com o objetivo de identificar casos positivos rapidamente e de fazer o seu isolamento para limitar o contágio;
  • Quando haja necessidade clínica de resultados mais rápidos.
  • Para diagnóstico de doentes sintomáticos, nas fases iniciais da infeção (nos primeiros 5 dias de sintomas, quando o vírus se replica rapidamente e a probabilidade de existir no organismo em quantidades elevadas é grande.
  • Em doentes com sintomas e com critérios de internamento, por indisponibilidade dos testes moleculares e/ou que não apresentarem resposta em tempo útil
  • doentes sem sintomas e que tiveram um contacto de alto risco (contacto próximo com um doente com COVID-19), por indisponibilidade dos testes moleculares e/ou que não apresentarem resposta em tempo útil


A possibilidade de realizar testes rápidos em larga escala pode assim ajudar a controlar a pandemia, ajudando a minimizar e quebrar rapidamente as cadeias de propagação do vírus, identificando e isolando as pessoas que com mais probabilidade podem espalhar a doença.

Princípio

O teste é realizado aplicando as amostras de sangue total, soro ou plasma no poço da amostra (S) da cassete, sendo a leitura realizada pela observação das das linhas coloridas.

Os anticorpos IgG/IgM para o SRAS-CoV-2 são detetados utilizando uma combinação de IgG anti-humano, IgM anti-humano, antigénios recombinados do SRAS-CoV-2 conjugados com ouro coloidal, conjugados com ouro IgG de coelho, bem como um IgG de cabra anti-coelho, na região de controlo (C). A amostra migra por efeito capilar ao longo da membrana.

Os anticorpos IgG para o SRAS-CoV-2 ligam-se ao SRAS-CoV-2 conjugado e são captados por IgG anti-humano, assistindo-se à formação de uma linha colorida na região do Teste IgG (T). Os anticorpos IgM para o SRAS-CoV-2 ligam-se ao SRAS-CoV-2 conjugado e são captados por IgM anti-humano assistindo-se à formação de uma linha colorida na região do Teste IgM (T). A presença desta linha colorida indica um resultado positivo, enquanto a sua ausência indica um resultado negativo. Como controlo do procedimento, tem de aparecer uma linha colorida na região de Controlo (C), confirmando assim que foi absorvida amostra suficiente.

Interpretação de Resultados

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Apresentação

Embalagens de 10 e 25 testes, consoante os casos.

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Conteúdo do Kit

Cassetes de teste / Exsicante e Tampão de extração embalados individualmente / Zaragatoas estéreis / Tubos de extração / Pontas conta-gotas / Suporte para o tubo.

Amostra

SARS COV2 através de zaragatoa nasofaringe, orofaringe ou saliva, consoante o caso.

Tempo

Cerca de 15 minutos.

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